یوه تنظیم شوې تولیدي یا درملنیزه عملیه د معیاري کړنلارو (SOP)، د بېچ ریکارډونو، د تایید پروتوکولونو، او د دوی شاته تنظیمي متنونو باندې چلیږي. ټاکونکی محدودیت یوازې مقدار نه دی بلکې د پلټنې لاندې نسخه کنترول: کله چې یو بازرس وپوښتي چې کوم SOP د یوې ورځې یو ګام اداره کاوه، عملیه یې باید دقیقا بیا جوړه کړي، له حاکم متن سره لاس کې. «موږ باور لرو چې دا څلورمه بیاکتنه وه» هغه ډول دی چې موندنې لیکل کيږي.
OEP څنګه ورسره برابریږي
- SOPs او پروتوکولونه نسخهبندي شوي بستهګانې کيږي: هر کړنلاره خپل بیاکتنې تاریخ او پاڼې لنګرونه لري؛ هغه نسخه چې پر هره نیټه نافذ وه یوه ټاکلې لټون ده، نه اداري یاداښت.
- ځوابونه حاکم ګام استناد کوي: د یوې پروسې پوښتنه دقیق کړنلاره متن او خپله سرچینه راولي، نو عملوونکی د سند پر بنسټ عمل کوي، نه یو تفسیر.
- د ډیزاین له مخې بیا جوړیدونکی: د هغه څه پلټنه لاره چې مشوره شوی و د پرېکړې په لحظه شتون لري، دقیقا هغه څه چې د تنظیمکوونکي «ما ته یې وښایاست» غواړي.
- خپرول د GxP حدونو دننه پاتې کيږي: بستهګانې پر تصدیق شویو ځایي سیسټمونو باندې پرته له بهرنۍ اړوندتیا چلیږي، له کنترول شوي، وړ چاپېریال سره سمون لري.
- انساني بیاکتنه جوړښتي ده: د کیفیت خاوند منځپانګه خپله بیاکتنې حالت په ښکاره ډول لري؛ هیڅ شی د منل شوي په توګه نه ښکاري.
نن ورځ څه شته
یو فنِ تعمیر اړوند لوری. د OEP د نسخهبندۍ، شواهدو، او پلټنې بنسټونه مستقیم برابریږي؛ د دې رښتیا کولو کار د برخې تصدیق، وړتیا، او د SME اداره کول دي چې د یوه ملګري سره ټاکل کیږي. موږ داسې ادعا نه کوو چې دا کار له مخکې شوی دی.
هغه څه چې موږ به تاسو ته و نه وایو
موږ به د GxP تصدیق، تنظیمي منظوري، یا دا ادعا و نه کړو چې کوم سیسټم د کیفیت واحد ځای نیسي. د کمپیوټر سیسټم تصدیق د پلي کیدو له لارې ګټل کيږي، نه په یوه ویب سایټ کې اعلانیدو.